康寧杰瑞制藥-B(09966)早盤(pán)上漲12.67%,現(xiàn)報(bào)5.07港元,成交額4735.2萬(wàn)港元。
11月13日,康寧杰瑞生物制藥宣布,HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)與PD-L1抑制劑的高濃度皮下注射復(fù)方制劑JSKN033的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)(研究編號(hào):JSKN033-102)符合《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》相關(guān)要求,獲得上海市藥品監(jiān)督管理局(經(jīng)藥品審評(píng)中心(CDE)同意)納入試點(diǎn)項(xiàng)目,將按要求向CDE提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng),預(yù)計(jì)通過(guò)快速通道進(jìn)行審評(píng)審批,以加速啟動(dòng)該項(xiàng)針對(duì)晚期惡性腫瘤的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。
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