來源:財聯(lián)社
禮來董事長兼首席執(zhí)行官戴文睿(Dave Ricks)最新表示,公司預(yù)計其實驗性口服減肥藥最早將于2026年初,即大約一年后獲得批準(zhǔn)。
日內(nèi),戴文睿參與了在舊金山開幕的第43屆年度摩根大通健康醫(yī)療大會,該會議是全球醫(yī)療健康領(lǐng)域內(nèi)規(guī)模最大、信息量最豐富的頂級盛會之一。
戴文睿在會議間隙接受采訪時說道,禮來公司預(yù)計2025年中期之前就能獲得“orforglipron”的實驗數(shù)據(jù),該藥物可能在次年初獲得批準(zhǔn)。
他補充道,與減肥針相比,藥片對患者來說將會更加方便,也更容易大規(guī)模生產(chǎn)。目前,減肥針之所以仍然供不應(yīng)求,部分原因就是因為生產(chǎn)受限。
orforglipron是禮來研發(fā)的非肽類口服胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1 RA),正在進(jìn)行針對長期體重管理和針對2型糖尿病管理的Ⅲ期臨床研究。
根據(jù)禮來2023年公布的Ⅱ期試驗數(shù)據(jù),orforglipron劑量組受試者體重降幅位于8.6%(9.0公斤)至 12.6%(13.3公斤)之間,安慰劑組降幅為2.0%。
36周時,劑量組體重持續(xù)下降,降幅達(dá)到9.4%(9.8公斤)至 14.7%(15.4公斤),實現(xiàn)了具有臨床意義的顯著體重減輕,達(dá)到了主要和次要終點。
需要指出的是,orforglipron的主要競品——諾和諾德的司美格魯肽片早在2019年就獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市治療2型糖尿病。
就在最近,諾和諾德宣布司美格魯肽片(藥品名:諾和忻)在中國全面上市。目前來看,口服GLP-1類藥物似乎已經(jīng)成為“兵家必爭之地”。
雖然禮來在這一領(lǐng)域的進(jìn)程又落后于諾和諾德,但減肥針療效“后來居上”的故事并不能保證不會再次發(fā)生。
上月,禮來公布了“頭對頭”研究結(jié)果:無論在主要終點還是5個關(guān)鍵次要終點上,禮來的替爾泊肽均全面超越了諾和諾德的司美格魯肽。
三周前,全球首富埃隆·馬斯克在社交平臺透露,他正在使用禮來的減肥針,似乎副作用更少,而且更有效,缺點是藥物名聽起來不夠有趣。
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