上半年的“合成生物”概念熱還歷歷在目，H股市場“合成生物學(xué)第一股”的股價卻在年末跌超40%。

　　12月31日，華昊中天醫(yī)藥-B（HK02563，股價19.7港元，市值72億港元）盤中跌幅一度超過22%，創(chuàng)下上市兩個月以來的最低價，逼近公司股票發(fā)行價16港元/股。而在12月18日前，公司股價曾連續(xù)爬升，最高時接近40港元/股。

　　消息面上，1個月前，華昊中天醫(yī)藥剛“官宣”與百洋醫(yī)藥旗下公司達成合作，將公司唯一商業(yè)化產(chǎn)品——優(yōu)替德隆注射液（商品名：優(yōu)替帝）在內(nèi)地的市場推廣服務(wù)權(quán)，獨家授予給對方。這不是公司首次尋求外部銷售支持，兩年前，公司曾牽手綠葉制藥，但最終因業(yè)績遠未達預(yù)期終止合作。

　　如今，優(yōu)替帝成功續(xù)約國家醫(yī)保目錄，且其兩項新適應(yīng)癥已走到臨床Ⅲ期，投資者們在擔(dān)心什么？12月31日，《每日經(jīng)濟新聞》記者撥打華昊中天醫(yī)藥公開電話，截至發(fā)稿未獲接聽。

　　作為一家合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動的Biotech（生物科技公司），華昊中天醫(yī)藥的主要收入來自公司目前唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品——優(yōu)替帝。從2021年3月獲批治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌，再到被納入2022年國家醫(yī)保藥品目錄，這款“中國近二十年來首個自研1類化療創(chuàng)新藥”已經(jīng)名聲在外。

　　它的商業(yè)化之路卻有點坎坷。招股書顯示，在該產(chǎn)品上市的首年（2021年），該公司的銷售收入7106.40萬元，隨后的2022年、2023年、2024年1月~5月，公司收入分別為3282萬元、6663.5萬元、2856.4萬元。其中，收入最低的2022年，也正是公司尋求外部銷售團隊的時期。

　　當(dāng)年2月，華昊中天醫(yī)藥與綠葉制藥的子公司綠葉貿(mào)易達成業(yè)務(wù)合作關(guān)系，由綠葉貿(mào)易在授權(quán)區(qū)域內(nèi)就優(yōu)替帝進行獨家推廣，不過這項合作在8個月后就終止了。相關(guān)公告顯示，綠葉貿(mào)易承諾2022年度其授權(quán)區(qū)域內(nèi)終端銷量可達3.3萬支，但合作期間（2022年3月至9月）綠葉貿(mào)易實際僅實現(xiàn)1433支產(chǎn)品，甚至低于2021年度公司自有銷售團隊覆蓋期間銷售業(yè)績水平。

　　此后，華昊中天醫(yī)藥由自身銷售團隊繼續(xù)進行核心區(qū)域市場推廣，并針對原綠葉貿(mào)易覆蓋區(qū)域范圍，以省市為單位招募其他推廣服務(wù)商，完成授權(quán)區(qū)域內(nèi)核心醫(yī)院準(zhǔn)入。招股說明書顯示，華昊中天醫(yī)藥客戶主要為向醫(yī)院及藥房銷售公司產(chǎn)品的分銷商，2022年、2023年及2024年前5個月，公司來自最大客戶的收入分別為770萬元、2180萬元、1000萬元，分別占總收入的23.4%、32.7%及34.9%；來自五大客戶的收入合計為2680萬元、5890萬元、2400萬元，分別占總收入的81.6%、88.5%、84.0%。

　　但到了2024年，公司又開始尋找第三方合作。今年11月14日，公司宣布已與百洋醫(yī)藥的全資附屬公司百洋智合簽訂市場推廣服務(wù)協(xié)議，后者將支付5000萬元首付款，同時根據(jù)研發(fā)及銷售進度支付研發(fā)里程碑及銷售里程碑款項。針對指定產(chǎn)品的年度終端銷售額，華昊中天醫(yī)藥將按梯度向百洋智合支付推廣服務(wù)費。

　　資料顯示，百洋醫(yī)藥旗下的百洋健康是華昊中天醫(yī)藥港股IPO時引入的4位基石投資者之一，前者認購金額為200萬美元。

　　資料顯示，優(yōu)替德隆注射液是目前唯一通過合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)并獲批上市的化療藥物，也是自2010年起全球獲批準(zhǔn)的唯一具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑類腫瘤藥物，具有抗癌譜廣、血液毒性低、對多藥耐藥性腫瘤有療效、降低耐藥性產(chǎn)生的可能性及可穿透血腦屏障等優(yōu)點。

　　這樣一款創(chuàng)新藥，為何商業(yè)化不容易？市場競爭激烈是主要原因。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2024年5月31日，全球共有7種微管抑制劑化療藥獲批用于治療乳腺癌，其中5種在中國獲批，其中包括年售70億元的紫杉醇類藥物（優(yōu)替帝所屬的埃坡霉素類藥物年售額1000萬元），還包括口服微管抑制劑——豪森藥業(yè)的酒石酸長春瑞濱軟膠囊。

　　另外，集采降價也讓微管抑制藥物市場規(guī)模有所縮減。數(shù)據(jù)顯示，2018年至2023年，中國微管抑制藥物市場的復(fù)合年增長率為-6.5%，弗若斯特沙利文預(yù)計2023年至2027年的復(fù)合增長率為15.4%，2027年至2030年的復(fù)合年增長率為8%。

　　相較傳統(tǒng)藥物或傳統(tǒng)藥物劑型改良型藥物，優(yōu)替德隆注射液需要更多的時間和資源來進行市場培育及臨床實踐，才能獲得廣泛接受?；剡^頭看，優(yōu)替德隆注射液降價超60%進入國家醫(yī)保目錄后，銷量從2022年的18483瓶增至2023年的90021瓶，的確在院內(nèi)市場實現(xiàn)了放量，但從凈利潤看，公司的年內(nèi)虧損從2022年的1.605億元擴大至2023年的1.896億元，僅靠優(yōu)替帝千萬元級別的年銷售額，公司很難在短期內(nèi)實現(xiàn)扭虧。

　　目前，華昊中天醫(yī)藥瞄準(zhǔn)了口服制劑，公司的優(yōu)替德隆膠囊目前正在進行II/III期臨床試驗，公司還在持續(xù)挖掘優(yōu)替德隆的其他腫瘤適應(yīng)癥，其中進展最快的晚期非小細胞肺癌、乳腺癌新輔助適應(yīng)癥預(yù)計要到2025年第四季度才在國內(nèi)提交新藥上市申請，但國內(nèi)已獲批同一適應(yīng)癥的化療藥物眾多。而優(yōu)替德隆的其他制劑以及其他活性藥物成分，例如BG22、BG18及BG44還處于早期開發(fā)階段。

　　未來，隨著研發(fā)項目推進，公司的研發(fā)支出預(yù)計仍將攀升。數(shù)據(jù)顯示，2022年、2023年及2024年前5個月，華昊中天醫(yī)藥的年度研發(fā)開支分別為8270萬元、1.27億元及4380萬元，其中核心產(chǎn)品（包括IIT，即研究者發(fā)起的臨床研究）占比分別為61.4%、77.9%及70.1%。截至今年5月31日，華昊中天醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為3592.7萬元，較上年同期銳減71.44%。

　　而據(jù)公司估計，截至2024年8月31日的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、定期銀行存款及以公允價值計量且其變動計入損益的金融資產(chǎn)為4.76億元，將能維持公司的財務(wù)生存能力約34個月（約2.83年）。